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疫苗

皇冠足彩官网: 疫苗

  • 分类:我们的业务
  • 发布时间:2023-02-22 14:14:45
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  丽珠生物 丽康V-01重组新冠蛋白疫苗(商品名:丽康 ®)是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗,首个有奥密克戎保护力数据的疫苗,针对奥密克戎变异病毒有较强的保护力是蛋白疫苗的2.0升级版本。

  2022年9月,丽珠生物 丽康V-01经国家卫生健康委等部门组织论证,正式获批纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用,全国开打。

  2022年12月,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》,丽珠生物重组新冠病毒融合蛋白疫苗(CHO细胞)入选优选组合。

 

  产品优势:

  1. 序贯加免优选疫苗——首个三期临床试验获得对奥密克戎保护力数据的新冠疫苗。丽珠生物 丽康V-01通过首个国际多中心大样本序贯加强保护力研究Ⅲ期临床试验,获得奥密克戎保护力数据, 结果显示:丽珠生物 丽康V-01的绝对保护力达61.35%,对奥密克戎有强保护,与莫德纳mRNA疫苗自身加强免疫 的绝对保护力(62.5%)相当,处于国际一流水平。文献研究表明,在对抗奥密克戎中和抗体滴度方面:丽珠生物 丽康V-01在灭活疫苗基础上序贯加免是灭活疫苗自身加免的4-8倍,是其他重组蛋白疫苗序贯加免的 2-4倍。

  2. 序冠加强安全有效,对重点人群尤其是60岁以上或有基础疾病的人群意义重大。目前序冠加强是当前防疫重点,丽珠生物 丽康V-01序贯加免Ⅲ期临床数据显示:对重点人群(如60岁以上或有基础疾病)绝对保护力为61.19%,对有基础疾病人群绝对保护力为71.83%。 全球6个国家3万余例受试者的临床结果显示:丽珠生物 丽康V-01整体安全性良好,不良事件发生率低,主要为轻 度、常见疫苗不良反应,且60周岁以上人群的不良事件发生率较18-59周岁人群更低。针对目前奥密克戎变异株在国内多点散点传播,加强针尤其对重点人群如老年人和有基础病人群等高危人群的有效接种是防疫的重点。

  3. 全新的分子结构优势——全球创新专利技术的融合蛋白分子设计。丽珠生物 丽康V-01在传统的蛋白疫苗基础上,利用DNA重组技术,创新开发的具有自主知识产权的 IFNα-Pan-RBD-Fc融合蛋白分子(国内上市的其他重组蛋白疫苗仅有RBD二聚体,丽珠生物 丽康V-01在RBD二 聚体上融合了生物佐剂、Pan表位、Fc片段等免疫活性成分),可快速激活并产生持久的免疫应答和 高滴度的中和抗体,是重组蛋白疫苗的2.0升级版本。

  4. 产品稳定,储备充足,成熟和先进的重组蛋白疫苗研发技术平台,可对病毒变异快速响应。丽珠生物 丽康V-01由高效表达重组新型冠状病毒融合蛋白的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达,并经纯化和制 剂生产,生产过程安全、工艺稳健且容易放大和量产;产品质量优异,成品可在2-8℃储存和运输, 短期保存在40℃ 1个月和25℃ 6个月稳定。储备充足,高标准的原液和制剂商业化车间已投入运行,年产能15亿剂。 同时丽珠拥有成熟而先进的疫苗平台技术,可快速响应病毒变异,高效开发下一代变异株疫苗。

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